salute sono temporanee o reversibili dal punto di vista medico, con una bassa probabilità di danni gravi.
Indicazioni per i pazienti: Si consiglia vivamente ai pazienti di non interrompere l’assunzione del farmaco senza consultare il proprio medico o farmacista.
Natura del contaminante
L’impurità identificata è la N-nitroso Prazosina impurità C, un membro della famiglia delle nitrosammine. Le nitrosammine sono sostanze chimiche che possono formarsi durante la produzione o la conservazione di alcuni farmaci se le reazioni chimiche o le condizioni ambientali non sono strettamente controllate. Sebbene le nitrosammine siano comunemente presenti in tracce nell’acqua, negli alimenti e nell’aria, i livelli rilevati nelle capsule di prazosina richiamate hanno superato i limiti di assunzione giornaliera accettabili stabiliti dalle agenzie di regolamentazione. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense sottolinea che l’esposizione a nitrosammine al di sopra dei livelli accettabili per lunghi periodi può aumentare il rischio di cancro.
Ambito e impatto del
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